壓力蒸汽滅菌生物指示劑

滅菌生物指示劑原理

　　1.濕熱滅菌：濕熱滅菌常用的生物指示劑是嗜熱脂肪芽孢杆菌的孢子，例如NCTC10007，NCIMB8157，ATCC7953。D值為(wei) 1.5-3.0min，每片（或每瓶）的活孢子數為(wei) 5 * 10（5）-5 * 10（6），應在121℃下能殺死19min。另外，也可以使用梭狀芽孢杆菌的孢子，例如NCTC8594，NCIMB8053，ATCC7955，其D值為(wei) 0.4-0.8分鍾。

　　2.幹熱滅菌：幹熱滅菌常用的生物指示劑是枯草芽孢杆菌孢子，例如NCIMB8058和ATCC9372。D值大於(yu) 1.5分鍾，每塊活孢子數為(wei) 5 * 10（5）-5 * 10（6）。大腸杆菌內(nei) 毒素用於(yu) 驗證去熱原，其添加量不少於(yu) 1000個(ge) 細菌內(nei) 毒素單位。

　　3.輻射滅菌：輻射滅菌中常用的生物指示劑是短小芽孢杆菌的孢子，例如NCTC10327，NCIM10692，ATCC27142。每塊活孢子的數量為(wei) 10（5）-* 10（6），當輻射劑量為(wei) 25kGy時，D值約為(wei) 3 kGy。但是，應該指出的是，滅菌產(chan) 品中所含的微生物可能比短小芽孢杆菌孢子具有更強的輻射抗性。因此，短小芽孢杆菌孢子可用於(yu) 監測滅菌過程，但不能用於(yu) 確定滅菌輻射劑量。

　　4.氣體(ti) 消毒；環氧乙烷滅菌常用的生物指示劑是枯草芽孢杆菌孢子，例如NCTC10073，ATCC9372。氣態過氧化氫滅菌常用的生物指示劑是嗜熱脂肪芽孢杆菌的孢子，例如NCTC10007，NCIM8157，ATCC7953。每塊活孢子的數量為(wei) 1 * 10（5）-5 * 10（6）。在環氧乙烷滅菌中，枯草芽孢杆菌孢子的D值大於(yu) 2.5分鍾，環氧乙烷濃度為(wei) 600 mg / l，相對濕度為(wei) 60％，溫度為(wei) 54℃消毒。

生物指示劑的基礎知識

　　1.生物指示劑的概念：根據ISO11138：

　　2.生物指示劑：一種含有活微生物並對特定滅菌處理具有一定抵抗力的測試係統；

　　3. DValueD值：在設定條件下滅活90％的測試細菌所需的時間；

　　4.過程驗證裝置：具有預定的對滅菌過程的抵抗力的模擬裝置，用於(yu) 評估滅菌過程的有效性；

　　5.孢子總數：生產(chan) 者校準的微生物數量；

　　6.電阻計：一種特殊的設備，可以在有限條件下的滅菌過程中產(chan) 生物理/化學變化的組合，以測量生物指標的電阻；

　　7. ZValueZ值：導致D值減少或增加10倍的溫度變化值；

　　8.（SAL）無菌保護等級：對滅菌物品

　　菌株選擇和培養(yang) 條件

　　1.壓力蒸汽滅菌生物指示劑：指示菌通常為(wei) 嗜熱脂肪芽孢杆菌（ATCC7953），培養(yang) 溫度為(wei) 56℃；

　　2.環氧乙烷滅菌的生物指示劑：指示菌通常為(wei) 枯草芽孢杆菌黑色變體(ti) 孢子（ATCC9372），培養(yang) 溫度為(wei) 37℃；

　　3.幹熱滅菌生物指示劑：指示菌通常是枯草芽孢杆菌黑變種。孢子（ATCC9372），培養(yang) 溫度為(wei) 37℃；

　　4.過氧化氫血漿滅菌的生物指示劑：指示菌通常為(wei) 嗜熱鏈球菌的孢子（ATCC7953），培養(yang) 溫度為(wei) 56℃；